獨家一块贴片同时监测血糖+酮体,24小时提前预警风险?

「極」未來
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雅培最新的 Libre Duo 10 Day 获得美国 FDA 批准。
这款贴在手臂上的新型传感器,最大的变化不是连续血糖监测本身,而是——把血糖和酮体监测整合进同一块贴片,并持续将数据同步到手机 App。
本期《极未来》带你了解:
🩸 Libre Duo 10 Day 到底是什么?
🔬 一块贴片如何同时监测血糖与酮体?
⚠️ 为什么血糖正常,酮体却可能已经升高?
📱 从扎手指点测,到24小时连续追踪,意味着什么?
👧 为什么这项技术对儿童和1型糖尿病患者尤其值得关注?
🤖 未来能否与胰岛素泵进一步联动?
目前这款设备属于处方级医疗器械,获批适用于2岁以上糖尿病患者,美国具体上市时间和定价仍有待官方公布。
本期核心:一块贴片,同时看血糖和酮体。
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AI 生成·可能包含錯誤
視頻概述
AI 生成美國FDA正式批准雅培(Abbott)推出的 Libre Rio 10 Day 傳感器貼片。該設備能同時連續監測血糖與酮體濃度,並將數據實時同步至手機,旨在幫助糖尿病患者(尤其是1型糖尿病及兒童)提前預警酮症酸中毒等危及生命的急症,減少對傳統採血檢測的依賴。
大家好,歡迎來到極北來,我是Jude
8月25號,美國FDA正式批准了雅培的新設備LibraDo 10Day
這是一塊貼在胳膊上的傳感器貼片
每分鐘採集一次數據,能同時連續檢測血糖和同體
數據實時同步到手機APP上
這款設備走的是FDA的從頭審批通道
專門給全新類別、風險中低的醫療器械用
此前還拿到過突破性設備認定
審批速度會比常規流程快一些
這類貼片本身不是新技術
連續血糖檢測已經用了十幾年
工作原理是貼片裏的V型探針插入皮下
測量組織液裏的葡萄糖濃度,間接反映血糖水平
這次的新意在於
同一塊貼片里加入了一個能識別同體濃度的傳感器
把兩項指標合併進入同一套系統
不用再額外帶設備或者做額外檢測
先解釋一下同體是什麼
人體正常情況下靠糖分功能
如果體內胰島素不夠
身體沒法正常利用糖分
就會轉分解脂肪來功能
這個過程的副產物就是同體
少量同體不會有問題
但一旦濃度飆升過高
可能會引發酮症酸中毒
一種發展迅速可能在幾小時內危及生命的急症
疫情彈到病人尤其容易碰到
過去十年美國因此被送急診的人數一直在上升
值得注意的是
血糖正常不代表同體也正常
生病嘔吐胰島素泵故障等情況下
血糖數值可能看起來沒什麼異常
同體卻可能已經在悄悄升高
這也是爲什麼醫學界一直強調
這兩項指標需要放在一起看
只盯着其中一個很容易漏掉風險
這正是這款設備需要解決的問題
過去檢測同體只能靠扎手指
驗血或者驗尿
一次只能拿到某一個時間點的數據
測完之後身體是繼續惡化還是恢復正常
完全沒法知道
尤其是年紀小的孩子很難配合頻繁扎手指
而這塊貼片可以做到24小時連續追蹤血糖和同體的變化
一旦同體開始上升
手機會主動報警提醒
讓人在情況惡化成急症之前就有機會提前介入處理
亞培公佈的數據顯示
這款設備背後有6項臨牀研究支撐
超過600名2歲以上的人蔘與了實驗
結果證明它能準確捕捉到有臨牀意義的同體變化
包括在急症真正發作之前提前發出預警
FDA負責醫療器械審批部門的負責人Michelle Tarver也表示
這次授權對糖尿病兒童和常人的安全來說是一次重要突破
因爲實時掌握同體上升的趨勢
很可能就是及時干預和送急診之間的區別
這次批准的試用人群是2歲以上的糖尿病患者
據美國官方統計
目前美國有4000多萬糖尿病人
其中約210萬是需要更密切檢測同體的一型糖尿病人
這意味着不用再靠半夜定鬧鐘起來給孩子扎手指咽血
獨居生活或在外上學、上班的時候
身體狀況也能被持續追蹤
不用完全依賴自己或旁人主觀判斷
雅培這款設備此前已經在歐洲獲得認證
計劃年內在部分國家上市
美敦力旗下的胰島速蹦業務也在開發類似的同體檢測技術
未來雅培還計劃把這塊貼片和胰島速蹦系統打通
預計今年年底能完成對接
需要說明的是這款設備目前仍屬於處方級醫療器械
僅授權給確診糖尿病的患者使用
尚未在美國正式開售
具體的上市時間和定價官方還沒有公佈
參考聯繫血糖檢測技術過去的發展路徑
從最初只面向糖尿病患者的醫療專用設備
逐漸延伸出面向普通消費者
用來了解最新代謝狀態和健康檢測版本
同體檢測未來會不會走上類似的路線
目前還沒有定論
但也是值得持續關注的方向
好了今天的視頻就到這裏
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