[hlb/에이치엘비 주가전망]🔥속보🔥CMC,실사 일정 "이 날" 결과물 발표한다 #hlb #에이치엘비 #속보

반갑습니다. HLB 가족분들 투자 파트너 강대표 인사드리구요. 오늘 HLB가 3.98% 상승세를 보이면서 마감이 되었고 그리고 24년도 마지막 날인 만큼 상승세를 보여주었다는 것을 말씀드리겠습니다. 하지만 25년도에는 과연 상승장이 정말 HLB가 폭등할 수 있을까에 대한 부분 결론부터 말씀드리면 분명하게 상승세를 보일 수밖에 없다는 결론 먼저 말씀을 드리겠고 지금 제가 알기로는 1월에 CMC 발표가 있을 것이다라는 추측들이 난무하고 있어요. 이 부분 솔직하게 진실 있게 팩트 있게 좀 말씀을 드리려고 보도록 할 테니까 구독과 좋아요 한 번씩만 부탁을 드리면서 바로 시작을 해 보도록 하겠습니다. 자 일단은요 제가 말씀을 드리고 싶은 것은 이겁니다. HLB가 과연 CMC가 통과가 되면 이제 FDA 최종 승인에 대한 부분이 거의 구분응선을 넘었다고 얘기를 해요. CMC가 그만큼 중요한 부분에 대해서 우리가 주목을 해 볼 필요가 있겠고 CMC는 제조시설이죠. 당연하게 FDA 승인까지 최종 승인까지 넘어서서 시판까지도 우리가 고려를 해 볼 수 있는 상황이다. 하지만 CMC가 정확하게는 언제 받을 것인가 라는 것에 대해서 그냥 막연하게 1월 이라는 부분에 대해서만 말을 할 뿐이지 근거는 없는 상황이라는 거 꼭 기억을 해 주시면 될 것 같구요. 사실 정말 지금 HLB에서 직접적으로 얘기를 했던 게 3월 20일 날에는 받을 수 있을 것으로 예상이 되고 있다고 얘기를 합니다. 자 우선은 FDA에 따르면 CMC 문제로 이제 CRL을 수용을 하게 되면요 보편적이게 6개월에서 7개월을 잡습니다. 기간을. 근데 당연하게도 출시일까지는 더욱더 오래 걸릴 부분이지만 CMC까지는 당연하게 6-7개월 정도가 걸린다. 우선은 추론을 해 볼게요. CMC 실사 이후에 결과를 받는데 저희가 목표하는 3월 20일 날까지 결과물이 나오는데 있어서는 보통 한 달 정도를 잡아요. 실사에 대한 부분. 그러니까 2월 20일 날 정도로 우리가 추론을 해 볼 수 있겠죠. 2월 20일. 그러면은 CMC에서 모든 결과물이 나온다고 했을 때는 당연하게도 2월 말에서 3월 초일 CMC에 대한 결과를 받고 FDA 승인까지도 고려를 해 볼 수 있는 상황이고 더군다나 HLB가 BLA에 대해서 9월 20일 날 접수를 하게 됩니다. 그러면은 여기서 5개월이 걸렸던 부분에 대해서 2월 20일 날 라고 추정을 해 볼 수 있겠죠. 사례를 들어 드리자면요. 일리아닐리아의 아토피치로제인 레브리킴압줌압에 대한 부분이 CRL을 수령을 하고 나서 유럽에서는 이제 그 해 11월 17일 날 승인을 받게 되요. 그 다음에 나서는 FDA로 부터는 24년도 1월 13일 날 최종 승인을 받게 됩니다. 그렇기 때문에 이것을 놓고 봤을 때는 일리아닐리아 같은 경우에는 조금 다른 모습을 보였죠. 클래스 1에 대한 부분이 가능성이 높았기 때문에 기간적인 단축이 일어났지만 그러면 이 중에서도 CMC에 대한 부분이 실사를 받고 승인까지 최종 승인을 받았다는 겁니다. 그러면은 여기서는 당연하게 한 달 전 이라고 생각을 하시면 될 거 편하다 라고 말씀해 드릴 수 있겠고 한미약품을 예로 들어 드리자면요. 후중고감성증치료제안 롤론티스에 대한 부분은 이제 22년도에 CRL을 수령을 했고 그리고 23년도 4월에 이제 CMC 실사가 나옵니다. 그 다음에는 7월 14일 날 이제 BLA를 제출을 했는데 12월 15일날 FDA의 최종 승인을 받아요. 이건 왜 이렇게 오래 걸렸냐? 이때 뭐가 있었어? 코로나. 코로나로 인해서 FDA에서 실사가 굉장히 어려웠던 시기다 라고 이해를 할 수 있겠죠. 하지만 3월에 BLA를 받고 실사까지 갔는데 8월에 실사를 했단 말이죠. BLA 신청을 하고 나서 제출을 하고 나서 그러면은 우리가 생각을 해봤을 때 당연하게도 이 HLB가 9월 20일날 BLA를 제출을 했기 때문에 5개월이면은 2월 20일이기 때문에 얼추 출원적으로 맞아 떨어진다 라고 말씀을 드릴 수 있겠죠. 그렇기 때문에 우리 주주분들은 당연하게도 지금 1월 달이라고 계속해서 얘기가 나오고 있다는 부분은 사실 근거를 찾아봐야 되는 시기다 라고 말씀을 드릴 수 있겠고요. 그리고 우리가 그 CMC 실사에 대한 부분이 진행이 되기 전까지 기대감을 받을 수 있다는 거 꼭 기억을 해두셔라 라고 말씀을 드릴 수 있겠죠. 그리고 이러한 부분에 대해서는 결과적으로는 3월 20일 최종 승인에 대한 부분 기대를 해볼 수 있기 때문에 우리 주주분들은 당연하게 기다려 볼만 하다라고 말씀을 드릴 수 있겠고 당연하게도 FDA 최종 승인이 되기 때문에 영업이 조단위로 찍힐 HLB이기 때문에 우리가 기대를 해볼 만 하다라고 말씀을 드릴 수 있겠습니다. 이러한 자세한 내용들에 대해서는 제가 소통방을 통해서 출원적인 부분 다 텍스트로 정리를 해놨으니까 들어오셔서 확인을 해보시면 될 것 같고요. 그리고 저는 항상 말씀해 드렸던 것처럼 들어오는 방법은 간단해요. 제 개인 번호 010-2228-1488번으로 입장이라고 두 글자 남겨주시고 그리고 내가 이것을 문자로 받고 싶다라고 하시는 분들은 문자라고 두 글자 남겨주시면 된다. 그리고 우리 주주분들을 위해서 진행을 하고 있다 보니까 100% 무료로 진행이 되고 있다는 점 꼭 기억을 해두시면 좋을 것 같고요. 그리고 입장하는 방법에 대해서는 보시는 것처럼 영상 아래에 텔레그램 링크가 있습니다. 이 링크 클릭하시게 되면 이런 화면이 나올 거고 당연하게도 입장 바로 할 수 있는 게 아니라 입장 요청이 온다. 지금은 다 제가 수락을 받아드렸고 그리고 우리 주주분들이 만약에 입장이 안 되고 있다라고 한다면 문자를 안 보내주셔서 그렇다. 문자를 보내주셔야만 확인한 후에 입장을 시켜드리고 있으니까 들어오셔서 이러한 내용들을 받아보시고 저는 HLB에 대해서 매일매일 브리핑을 드리고 있어요. 직접적으로 보여드리면 보시는 것처럼 매일매일 이렇게 매매 전략과 더불어서 어떻게 대응을 해야 되는지에 대해서 전부 다 말씀을 드리고 있다 보니까 들어오셔서 이러한 내용들 한 번씩 꼭 받아보시면 좋을 것 같다고 말씀을 드릴게요. 그러면 다시 돌아와서 저는 항상 말씀을 드렸던 것처럼 HLB에 대해서 조금 기대감이 충분하게 있다고 말씀을 드릴 수 있겠고 지금 어찌됐든 저찌됐든 우상향하고 있는 차트는 100% 맞습니다. 직접적으로 보여드리면 이렇죠. 이런 모습을 띄고 있다. 이런 모습, 이런 모습을 띄고 있죠. 그렇기 때문에 당연하게도 우리 주주분들 지금은 반등 구간이다라고 말씀을 드렸던 이유도 이러한 이유에 있었고 더 나아 65,000원 부분까지 오면 당연하게 여기서 기술적인 반등이 나올 것이다 라는 것을 우리가 추측을 해볼 수 있었죠. 그렇기 때문에 우리 주주분들은 당연하게 이러한 상황 속에서 언제까지 당연하게 1월 달에는 수급이 오히려 기대수급이 들어오게 될 것이고 더군다나 상승세를 보이게 될 경우에는 이렇게 올라가 줄 수 있다. 한마디로 지금 삼각수렴을 하고 있는 상황인지라 당연하게 조정구간이 진행이 되고 나서 이제 결과물에 따라서 상승세를 보일 가능성이 굉장히 높다 라는 것을 꼭 참고를 해주셔라. 그리고 저는 항상 말씀을 드렸던 것처럼 이제 수급적인 내용을 좀 살펴보게 되면요. HLB는 지금 어디서 매수하고 있어? 외국인들과 더불어서 연기금에서 매수를 하고 있어요. 창구적인 부분을 우리가 고려를 해봤을 때는 창구적인 부분. 직접적으로 보여드리면 12월 24일부터 외국인들이 들어왔죠. 그러면 12월 24일부터 오늘날까지 진행을 하게 되면 어디서 들어와? 보시는 것처럼 JP모건과 더불어서 모건스틀릭, 메를린치, BNP 그리고 다양한 외국계 증권사들이 들어오고 있다. 오히려 매도는 개인 투자자분들이 많이 하고 있는 모습을 보이고 있기 때문에 당연하게도 이 CMC에 대한 결과물, FDA에 대한 결과물이 오히려 기대치를 반영을 할 수 있겠다는 것을 우리가 알 수 있겠죠. 그래서 지금은 파는 부분이 아니라 오히려 보유를 해서 1월 달에는 좋은 결과물을 끌어낼 수 있다는 거 꼭 기억을 해두시면 좋을 것 같다 라고 말씀을 드릴 수 있겠습니다. 그렇기 때문에 우리 주제분들은 조금만 더 힘을 내시길 바라고요. 그리고 영상 지금까지 시청해주신 분들을 위해서 제가 선물을 준비했습니다. 다들 25년도에는 이 종목 하나로 끝난다라는 종목을 제가 찾아서 들고 왔으니까 꼭 끝까지 집중하셔서 들고 가셔라 라고 말씀을 드리면서 오늘 영상은 오늘 HLB는 여기까지 마무리를 해보도록 할게요. 감사합니다. 마지막까지 시청해주신 구독자분들을 위해서 제가 히든종목 하나를 준비를 했구요. 25년도에 굉장히 기대가 되는 종목이고 높게는 10배까지 바라보고 있는 종목이다 라고 말씀을 드리면서 집중을 좀 부탁을 드리도록 하겠습니다. 자 그럼 바로 시작을 해보도록 하죠. 자 25년도 히든종목 당연하게도 지금 바이오 업계에서는 기적의 항암제로 불리는 카티에 대한 부분이 주목이 되고 있다. 자 이 부분에 대해서 해당 동사가 가지고 있는 기술력과 더불어서 해외 진출에 대한 부분이 밝혀졌기 때문에 앞으로 시장성에 대해서는 말 두말할 필요 없이 상승세를 보일 것이다 라고 말씀을 드릴 수 있겠죠. 자 우선은 카티에 대해서 경쟁사들에 대비해서 절대적인 관외율이 훨씬 월등한 모습을 보이고 있구요. 관외율로 따지자면 40%, 53%, 54% 라고 얘기를 하지만 현재 해당 종목의 약품 관외율은 67%로 어마무시한 수치를 보이고 있다. 그리고 부작용도 적기 때문에 시장에 진출이 된다, 상용화가 된다라고 가정을 해보게 되면은 모든 시장을 씹어먹을 수준의 약품이 탄생을 한다 라고 생각을 하시면 될 것 같아요. 그리고 국내 작년 기준으로 해서 280명이 처방을 받았는데 동사가 독점을 하고 있구요. 경쟁사는 이번 년도에 처리를 한 모습입니다. 그렇기 때문에 현재 국내에서는 카티 치료제를 받는 인원들만 하더라도 280명이 처방을 받았는데 앞으로 꾸준하게 늘어날 것으로 예상이 되고 있는데 독점적인 기업이다 라고 이해를 하시면 될 것 같구요. 지금 약값만 하더라도 4억원이 되구요. 보험 적용돼서 약값만 600에서 700만원 선에 약값을 구성하고 있는 부분을 말씀을 드리겠고 연간 이것으로 1100억원의 매출을 발생할 예정으로 파악이 되고 있습니다. 그리고 마진율로는 대표님께서 직접적으로 말씀을 하셨던게 60%로 보수적이게 얘기를 하셨기 때문에 연간 700억원에 대한 부분이 최소치다 라고 말씀을 드릴 수 있겠고 시장에서는 현재 카티 치료제를 원하는 환자들이 400여 명이 발생이 될 것이다. 그렇기 때문에 연간 매년 1000억원의 영업이익이 가능할 것이다 라고 여의도에서는 지금 얘기가 흘러들어오고 있는 상황입니다. 그리고 카티 치료제에 대해서 최대 단점인 부분에 대해서 해결을 했다 라는 부분 v2v에 대해 환자 혈액을 추출을 해서 약을 조제한 후에 주입하는 부분에 대해서 기간이 최소 5주 이상이 필요한데 사실 이 카티 치료제를 받는 환자의 입장은 굉장히 위험한 약을 위험한 질병을 안고 있기 때문에 환자들이 생존할 수 있는 기간이 3-4개월밖에 생존을 하지 못합니다. 한마디로 최대 단점은 제조시설이 가까워야만 환자들이 살 수 있다는 것에 대한 질의적 단점이 있습니다. 하지만 이 종목은 국내에서 최초로 그리고 최대규모로 최첨단 제조공장을 GMP시설을 갖춘 모습을 보일 수 있기 때문에 당연하게도 여기에 따라서 기대감을 모을 수 밖에 없겠는데요. 보시는 것처럼 국내에서는 해외에서도 지금 인프라를 구축을 하려고 하고 있고 해외 진출 소식을 열려 있는 상황입니다. 카티 치료제를 원하는 수많은 이머징 국가들이 동사의 자체 기술력과 더불어서 운영 기술 그리고 일괄적인 기술이자 한마디로 공장에 대한 운영 방식까지도 원하고 있는 상황 속에 있기 때문에 당연하게도 기술 이전에 대한 규모는 업사이드가 굉장히 커질 것이다 라는 거 꼭 참고를 해주시면 될 것 같고요. 더군다나 해외 진출로 가져올 이익을 생각해 볼 시간을 가져본다면 국내의 3,000명 이상의 신규 환자들이 발생이 될 것이고 연간 700억에서 1,000억에 대한 이익이 예상이 되고 그리고 인도와 중국에서 매년 5만 명 이상의 환자가 발생이 되고 있습니다. 한 개 국가만 하더라도 2.5만 명 중에 이 치료제를 받는 대상 환자는 7,500명으로 집계되고 있기 때문에 보수적으로 3,000명을 받는다 하더라도 카티 평균 가격의 1.5억 원으로 잡아도 4,500억에 대한 영업이익을 올릴 수 있다는 것을 우리가 알 수 있기 때문에 당연하게 현재 주가는 굉장히 저평가가 되어 있다고 말씀을 드릴 수 있겠습니다. 그렇기 때문에 이러한 내용들 전부 다 히든 종목으로 제가 안내를 드리고 있고요. 그리고 히든 종목을 받고 싶다 라고 하시는 분은 제 개인 번호 010-2228-1488번으로 문자 8번으로 남겨주시면 제가 바로 이 히든 종목 바로 공개해 드릴 예정이니까 이 히든 종목 받아가셔서 25년도에는 주식 걱정 없이 내 투자에 대한 수익률에 대한 걱정 없이 진행을 하시면 굉장히 도움이 되지 않을까 라고 말씀을 드리면서 종목을 준비를 했다. 그리고 소통방 안에서는 이러한 자세한 내용들에 대해서 전부 다 브리핑을 드리고 있기 때문에 제 개인 번호로 8번 또는 입장이라고 남겨주시면 제가 다 보실 수 있게끔 링크 안내 드릴 거니까 들어오셔서 자세한 내용들 받아가시면 될 것 같다 라고 말씀을 드리겠고 그리고 대응 방법까지도 싹 다 말씀을 드리고 있기 때문에 앞으로 25년도 10배 갈 종목 꼭 받아가셔서 계좌를 크게 늘리는 계기가 되었으면 좋겠다라고 말씀을 드리면서 도움이 되셨다라고 한다면 구독과 좋아요 한 번씩만 부탁을 드리면서 히든 종목 받고 싶으신 분들은 숫자 8번 꼭 남겨주셔라 라고 말씀을 드리면서 영상 마무리 해보도록 하겠습니다. 감사합니다.