保健食品臨床試驗解析：真相、挑戰與突破 Trials of Dietary Supplements: Unraveling Truths, Challenges, and Breakthroughs

大家好,今天來跟大家分享有關於保健食品要怎麼做臨牀試驗 那之前我有跟大家分享保健食品的一些概念跟想法 其實這些保健食品可能會強調一些效果 假設它會說它可以增強免疫力 或者是說它有一些抗癌的效果 那相信這樣的保健食品會通過一些安全的檢查、檢驗 確認它對身體是沒有傷害的 但是它的效果是如何呢?是不是就真的像它這樣說的 基本上是沒有經過臨牀試驗的證實 當然有些保健食品有做過一些小型的臨牀試驗 可能初步的看到一些效果 但是大部分的保健食品都是經過一般的細胞或者是老鼠的試驗 看到一些初步的效果 就說它可能在人體上有這樣子的一個作用 那舉例來說,它可以把保健食品加到癌細胞裡面 發現它可以抗癌、可以抑制癌細胞的生長 可以去殺死癌細胞 但是通常這樣子的藥物其實會有一些問題 就是它在這個細胞的一個研究 它可能用到非常高濃度的保健食品 但是在人體中你可能要吃非常非常高的劑量 才能達到抑制的效果 但是常常出現的問題是在人體是沒有辦法吃到那麼高的劑量 或者在血液中是沒有辦法達到那麼高的劑量 假設如果你要達到這樣的濃度 也許你會產生很強很強的副作用 但是癌細胞它不會告訴你說它有什麼副作用 它就是死掉或活下來 所以也許是你的副作用把癌細胞殺死 並不是真的這個保健食品具有抗癌的效果 所以如果在這樣的情況下 你會相信它在人體真的有抗癌的效果嗎? 那這裡回到說那要怎麼樣去做臨牀試驗 因為有人問到說那保健食品應該怎麼做臨牀試驗 我覺得保健食品如果要做臨牀試驗大概有幾個方式 那第一個方式比較容易的就是說 你可能去讓癌症病患吃了這個保健食品 然後你去抽血看看 是不是真的可以改善一些免疫的指數 改善一些免疫細胞的變化 讓某一些比較有用的免疫細胞上升 讓某一些比較沒有用的免疫細胞 抑制性的免疫細胞會有下降的情況 但是這樣的研究只能證實說 這個保健食品可能可以調節你的免疫力 但是調節這免疫力是不是會達成抗癌的效果 這又是沒有辦法證實 光從這個實驗中是沒有辦法證實 那要怎麼樣去證實是否有抗癌的效果 要怎麼樣達到證實抗癌的效果 一個方式就是直接用這個保健食品去對抗癌細胞 我直接給病患吃了這個保健食品 然後追蹤一個月、兩個月之後 看他的腫瘤變大還是變小 但是我不知道有沒有病患或者是醫師敢這樣做 因為在一個沒有被證實的療效的一個保健食品 我們一般預期它的有效率並不是非常高 那你願不願意放棄目前的一個標準治療 而使用這樣的保健食品呢 我就不知道 所以這個大部分是比較困難而且不可行的方式 那第二個方式就是 那我們把保健食品加到目前的標準治療 看看會不會改善他的疾病的控制 以及有沒有可能降低副作用或者是增加免疫力 看他想要看的是什麼 舉例來說我現在有一群肺癌的病患 那他們是需要打化療的病患 那在這時候我們把其中一組病患 除了化療之外加上某個保健食品 那另外一群病患就直接給予化療藥物 那我們來看這兩群病人 他的癌症控制會不會加了保健食品 他的控制效果會更好 他的存活率會增加 這是第一個最好的一個方式 那第二個方式就是說 他的副作用會不會降低 會不會真的加了保健食品以後 他的副作用就明顯的降低 那第三個呢就看說 可能看一些抽血啊 看一些其他的指數 看看會不會有改善 但是抽血這些指數的改善 最重要的就是臨牀上我們到底有沒有對病患有幫忙 是不是可以去改善腫瘤的控制 是不是可以降低副作用 或者是去改善病人的生活品質 假設這些病患的指標都沒有達成 那你改善抽血的一個情況對病患有什麼幫忙呢 因為病患沒有感覺啊 你一個東西他沒有辦法真的去改善你的身體的狀況 並沒有真的可以幫助你抗癌 那這種保健食品就沒有辦法去找到他的一個有效的一個出發點 所以我們最重要的就是要知道說 你到底是要看什麼 你要看這個東西可以改善你血球的指數 還是可以降低副作用 還是增加效果 那根據這樣的一個想法 來決定我們要怎麼樣設計這個臨牀試驗 要怎麼樣去證實他這樣的一個療效 所以在這邊跟大家分享就是 保健食品其實也是可以做臨牀試驗 那如果說臨牀試驗真的證實他的效果的話 他也有可能會變成藥品上市 但是目前大部分保健食品就是沒有經過這樣的臨牀試驗去證實 那也沒有相關的數據 有可能是一些比較個案的報告啊 或者是幾個病人的一些效果 但是你怎麼知道這樣的效果是原本的抗癌藥物的治療效果 還是保健食品 我舉個例子來說 如果有個保健食品說他可以抗癌 但是這個病人他是肺癌的病患 有基因的突變在吃標靶藥物 所以在標靶藥物的使用 同時給予保健食品 那你覺得說這樣的一個效果 到底是標靶藥物還是保健食品給予的效果呢 因為我們知道說標靶藥物 他的有效率到六成到七成 甚至更高的一個有效率 同時給予保健食品 那這樣的情況下 我覺得大部分的效果還是來自於標靶藥物 除非我們分兩組病患 一組只吃標靶藥物 另外一組吃了標靶藥物之後 加上保健食品 那我們就可以發現說 是不是加了保健食品 他的效果會比單用標靶藥物來得更好 但很可惜很多的一些資料可能告訴你說 這個病人吃了標靶藥物再加上保健食品 他的疾病控制不錯 那又如何 因為很多人他沒有吃保健食品 他的疾病控制也不錯 所以我覺得如果只有幾個個案 或者是單一個治療的方式 其實很難去知道說 他的效果是來自於原來的標靶藥物 還是保健食品 那一定要一個非常嚴謹的隨機 分兩組的一個臨牀試驗 纔能夠證實說 保健食品它的效果是如何 所以今天跟大家分享說 如果真的要證實保健食品的效果 不管是在癌症或其他疾病 想要證實它的效果的話 都要經過比較嚴謹的臨牀試驗來證實 而不是我覺得這樣子就有效 或者我覺得這樣做會有幫忙 那這樣子的話 就沒有辦法在科學上站得住腳 那以上是我今天跟大家分享 希望大家對這個概念有稍微的瞭解 那臨牀試驗其實不只保健食品 所有的藥物都一樣 就是每一個藥物要變成藥物之前 都要經過嚴謹的臨牀試驗 來證明它的效果 那這是我跟大家的分享 也希望大家以後再多注意一下 這些保健食品 到底它宣稱的一些療效、效果 到底是不是真的有經過臨牀試驗的證實 還是隻是動物啊 或者細胞的實驗 那這部分我覺得是非常重要 去判斷這東西是不是真的值得信賴的 那另外一件事情就重要的 我覺得還是要提醒 保健食品不是說一定沒效 那只是說它沒有經過臨牀試驗去證實 它還是有可能有效 那如果說它經過臨牀試驗證實 當然就更可信 但也許它的效果並不是經過證實 但它有它的效果 這個我不敢說它一定是沒效 只是說沒有經過我們現在的臨牀試驗 來認證它的效果 那它的效果就是相對來說是比較存疑的情形 那今天就跟大家分享到這裡 如果大家有興趣的歡迎繼續訂閱、分享、按讚、留言、討論 那我的頻道、我的影片也需要各位的支持 那希望大家可以繼續的支持我的頻道 我會跟大家分享一些有關於醫療、有關於癌症、有關於各方面 我有興趣、大家也會有興趣的事情 那謝謝大家,謝謝