數字藥獲批，玩“遊戲”竟要醫生開處方？

電子遊戲也能當處方了 前兩天遊戲一哥騰訊的首款 數字療法軟件 獲得了藥監局的批准 成爲和心電圖 B超一個級別的存在 二類醫療器械 是不是很魔幻 你敢相信現在看到的這些畫面 都是需要醫生處方 用來干預疾病的數字藥嗎 這類向患者提供干預措施的軟件 被統稱爲數字療法 近五年來 輝瑞 理來 墨沙東等 全球排名前十的藥企 投資併購了近百家數字療法企業 微軟 谷歌 蘋果 騰訊等科技巨頭 也紛紛跨界入局 這個即將爆發的潛力賽道 到底現狀如何 不打針 不吃藥 僅僅一個APP 是如何影響我們身體的 爲什麼不愛玩遊戲的父母 會比我們更需要它 大家好 我是帶你瞭解醫藥行業的閒魚寶 今天咱們就來聊一聊 神奇的賽博看病 數字療法 根據2014中國移動互聯網年度報告 我們平均每個人手機中 會安裝60到80款APP 其中2到3款與健康相關 比如用來記錄運動 睡眠 心率的蘋果健康 管理飲食體重的薄荷健康 女性相關的美佑等等 但這些都不是我們今天要說的 數字療法 這類利用數字技術 監測健康狀況的軟件 被統稱爲數字健康 而數字療法則是指 用來治療或干預 某些特定疾病的軟件產品 並且有足夠的 循徵醫學證據 證明其有效性 所以如果把數字健康軟件 比作保健品 那數字療法就是藥品 因此任何數字療法軟件 在我國都需要得到 藥監局批准 纔可以上市銷售 甚至有些產品 還需要醫生開局處方 才能下載使用 那麼問題來了 普通的藥 不管是口服還是注射 都真真切切 在我們身體裏 產生了化學反應 生物反應 數字療法雖然叫數字藥 但畢竟只是一個軟件 沒有直接和我們身體進行接觸 該如何起作用呢 一個有趣的現象 當我們刷到危險視頻時 會不由自主屏住呼吸 這是因爲除了直接接觸 神經系統 也會根據各種信號輸入 比如視覺聽覺 做出不同的身體反應 通過觀看視頻中的危險畫面 大腦激活了 身體原始的危險防禦機制 爲了躲避捕食者 而減少聲音和運動 此時大腦短暫激活 副交感神經 抑制隔肌收縮 進而起到呼吸減弱的作用 那麼同理 數字療法 就是利用各種數字信號 比如2020年 美國FDA批准的 首款遊戲類數字療法產品 Endeavor 2X 它就是通過遊戲中 特定的感覺刺激和操作挑戰 激活大腦中與注意力調控 密切相關的神經系統 進而起到治療ADHD的作用 也就是俗稱的多動症 這是一種常見的 兒童神經發育障礙 海綿寶寶 就被網友診斷爲ADHD 因爲它經常注意力不集中 小動作多 過度說話等等 不及時干預 ADHD就會導致兒童 在學業和社交方面出現困難 甚至對成年後造成深遠影響 傳統的ADHD治療 是心理干預加藥物治療 而Endeavor 2X 提供了一種創新性的選擇 兒童可以在軟件中 駕駛飛艇 避開障礙物 並收集光環 獲得積分獎勵 利用遊戲機制本身的 互動性 反饋性 和沉浸感 對兒童的注意力 進行專項訓練 在申報FDA批准時 Endeavor 2X 提供了由 約翰霍普金斯醫學中心 牽頭開展的 一項關鍵臨牀實驗數據 並發表在 里約道Digital Health上 結果顯示 Endeavor 2X 可以顯著改善 ADHD患兒的注意力 憑藉優異的臨牀表現 Endeavor 2X 背後的開發公司 Akili 隨後贏得了與輝瑞 在多個疾病領域 展開戰略合作的機會 醫藥巨頭 安靜 默克 據健康界統計 全球排名前10的 製藥企業 已經投資併購了 超過80家數字療法公司 在超過22個疾病領域 進行了佈局 之所以如此激進的原因在於 藥企們發現 數字療法 能夠與傳統的 藥物治療方案 形成互補 說白點就是 未來藥企希望以 藥品加軟件的 組合形式進行銷售 因爲數字療法 不僅能夠提升 患者的依從性 也就是持續的 遵守醫生的治療建議 就比如精神與神經系統疾病 由於大腦和神經的複雜性 研發實體特效藥 非常困難 除此之外 藥企們也是爲了 防禦科技巨頭的 跨界衝擊 面對日益增長的 醫療需求 和老齡化社會的到來 谷歌 蘋果 微軟等科技公司 紛紛進軍醫療健康領域 比如Apple Watch 不僅檢測吸引率 還逐步增加了 心電圖和防顫的預警功能 谷歌旗下的Verily 還有我們開頭提到的騰訊 深度佈局在 老年認知障礙領域 除了剛獲批的騰訊腦力鍛鍊 用來干預老年輕度認知障礙 早在幾年前 他們就嘗試推出了一款 阿爾茨海默病的科普遊戲 603014 Steam好評率高達91% 隨後又開發一款面向 全年齡段的 大腦認知訓練和評估遊戲 巴弗洛夫很忙 可以看出騰訊已然覆蓋疾病的 科普 預防 干預三大環節 因爲這些巨頭都明白 未來醫療市場 將不再是單一產品的競爭 而是治療方案整體性的競爭 誰能從患者的需求出發 提供有效的干預措施 精細的數據監測 和長期的健康管理 誰就更有可能 引領新一代的醫療模式 那騰訊爲什麼會選擇 認知障礙這個賽道進行切入呢 其實不僅僅是騰訊 截至2013年 國內已獲批的 88款數字療法軟件中 39款都集中在 成爲當前最正門的 數字療法研發方向 這個聽起來有些陌生的疾病 到底是什麼 爲何衆多企業紛紛all in它呢 其實 認知障礙並不罕見 甚至可以說非常常見 爲了父母長輩的健康 我們一定需要了解它 因爲根據Frost-Solomon預測 2025年 中國有3.58億人患有認知障礙 平均每4個人中就有一個 但之所以不爲我們熟知 是因爲 它並不是一個具體的疾病 而是記憶力 注意力 邏輯推理 等一系列認知功能 出現異常的症狀統稱 而重度的認知障礙 就是我們所熟知的 癡呆 去年美國大選時 拜登的認知問題 就備受關注 特朗普是最早質疑 拜登患有認知障礙的人之一 甚至給他取了一個外號 Sleepy Joe 拜登自2021年上任以來 曾多次在公開場合出現 記憶混亂 言語不清 神情迷茫 意外摔倒等情況 甚至在北約峯會閉幕時 將烏克蘭總統 這些症狀 都是典型的認知障礙表現 而引起認知障礙的病因 有很多 常見的包括 精神疾病 血管疾病 兒童發育缺陷 以及神經退行性疾病 這所有病因中 最具代表性 最臭名昭著的 當屬阿爾茨海默病 它是導致癡呆的首要原因 被醫學界視爲 攻克癌症後 人類永生的第二道基因索 1901年 德國神經病理學家 阿爾茨海默 在精神病院 發現了一個奇怪的患者 他才51歲 卻表現出與年齡 完全不符的認知障礙 記憶力衰退到 連自己名字都記不住 還經常迷路 1906年 患者去世 阿爾茨海默 對其大腦 進行了詳細的解剖 顯微鏡下 他觀察到了兩種 前所未見的標誌性改變 澱粉樣 蛋白沉積 以及神經雲纖維纏結 此後 人們將表現爲 這兩種病理特徵的疾病 命名爲 阿爾茨海默病 簡稱AD 載入醫學史冊 時至今日 我國已成爲AD患者 數量最多的國家 高達983萬 佔全球總數的四分之一 光鮮之父 華裔物理學家高坤院士 就在2004年時確診AD 以至於2009年獲諾貝爾獎時 根本無法記住領獎流程 這裏給未來可能需要的 小夥伴科普一下 領獎時 通常需要先走到臺中央 拿到獎牌後 要向國王 諾貝爾獎委員會 以及現場觀衆鞠躬 但由於高坤院士的特殊情況 AD的可怕之處 不僅僅是剝奪患者的記憶 在認知功能逐漸喪失的過程中 患者生活將無法自理 需要長期且持續的照顧 子女在工作與照顧之間疲於奔命 根據北京大學 全球健康發展研究院的數據顯示 到2030年 我國AD患者的社會經濟總成本 預計將達到3.2萬億元 而去年我國醫保基金總支出 也才2.97萬億 所以AD不單單是一個老人病 也是子女病 社會病 遺憾的是 119年來 我們仍然不清楚它的發病機制 以至於全球獲P的AD治療藥物 屈指可數 且幾乎都伴隨着巨大爭議 國艦的Adukheim如此 雞尾971亦是如此 有研究結果顯示 AD的藥物研發失敗率 高達99.6% 相較之下 癌症藥物的81% 也不那麼嚇人了 我們難道真的不能阻止 這一切的發生嗎 1999年 美藥診所的神經學家 Ronald Peterson教授 在Gamma Neurology上 發表了一項 具有里程碑意義的研究 這篇被引用了 超過12000次的論文 首次明確提出了一個概念 輕度認知障礙 簡稱MCI 通過對416名受試者 長達11年的隨訪 Peterson教授揭示了 MCI與阿爾茨海默病之間的 過度關係 在這之前 醫學界普遍認爲 認知障礙是正常衰老的過程 由此經過一系列的深入研究 人們發現 正常人變爲AD 1.臨牀前期 這個階段通常大腦 已經悄悄出現病理變化 但患者幾乎不會有任何症狀 持續5到10年 2.MCI期 此時患者開始陸續出現 記憶力下降 注意力不集中 說話詞不達意 把東西放錯地方 等等的小症狀 但不影響正常生活 持續5到10年 3.阿爾茨海默病癡呆期 也就是我們俗稱的老年癡呆 患者出現交流困難 漫無目的地遊蕩 無法辨認家人 生活無法自理 這裏的無法自理 不是指癱瘓了 不能動 不能吃 而是忘了怎麼動 忘了怎麼吃 不認識食物 胃到嘴裏也不會咀嚼 大小便失禁等等 在我國 AD的早期診斷率只有20% 開始那些記憶力下降的小症狀 由於不影響生活 便不被重視 只有當患者出現 嚴重影響生活的情況 比如迷路 生活困難時纔會就醫 但根據中國阿爾茨海默病報告 2024 患者一旦進入第三階段癡呆期 將不可逆轉 所以MCI階段 是防治阿爾茨海默病的機會之窗 有研究表明 MCI患者 可以被逆轉爲認知正常狀態 顯著降低患者的癡呆風險 當下在我國60歲以上的人群中 MCI的患病率高達15.5% 也就是說 我們每三個人中的父母就有一位 而每年這其中會有10%到15%的 MCI患者進展爲老年癡呆 突破口找到 下一步思路就清晰了 只要在MCI階段積極干預 就可以阻止或者延緩患者 成爲老年癡呆 不過當下針對MCI的 藥物治療選擇依然有限 所以臨牀上通常會使用一種名爲 認知訓練的重要預防和干預手段 它是指 藉助各類系統性設計的任務 針對不同認知域 進行難度自身應的訓練 聽起來不明覺厲 但當你知道認知訓練具體內容後 肯定會說 就這 訓練任務有很多 常見的有 比如雙重任務訓練 在步行時同時做100減7連續減 鹹魚堡有理由懷疑 逛三元也屬於認知訓練的一種 除此之外 有研究顯示 打麻將之類的團體意志小遊戲 也可以幫助改善MCI 好傢伙 原來老媽說打麻將預防老年癡呆 是真的 別高興太早 如果光靠打麻將 就能一勞永逸的解決所有問題 那他都能納入奧運會了 意志遊戲可以干預MCI 是毋庸置疑的 但認知訓練是否有效 關鍵還取決於兩個重要因素 認知訓練通常要包含多個認知域 比如感知 運動控制 記憶與學習 複雜注意力等等 而專注於麻將 則只能鍛鍊到其中部分能力 麻將還好說 上面其他的認知訓練雖然簡單 但需要專業人士引導 長期堅持的依從性也是巨大挑戰 想想看 即使面對血糖高 血脂高這類看得見的問題 許多老年人也不願長期治療 更別說MCI這種 而且對於老年癡呆 很多長輩有非常強的 讓他們長期反覆做一些 看起來像幼兒園遊戲的內容 簡直難如登天 就在各方都一籌莫展時 2017年一則重磅消息讓人眼前一亮 美國FDA批准了首款數字療法 用於治療酒精 大麻和可卡因等物質成癮 通過了解Reset的治療模式 大家發現 數字療法在干預精神神經內疾病中 具有天然優勢 尤其是使用了遊戲化技術的產品 早在2013年 Nature就曾刊登一項重要研究 結果顯示 專門設計的3D多任務電子遊戲 能夠顯著提升健康老年人的認知能力 接受該遊戲訓練的老年人 大腦活動水平 顯著高於未接受任何訓練的對照組 與傳統的單一意志類遊戲和認知訓練相比 這些經過科學設計的遊戲化干預方案 能夠全面的覆蓋多個認知域 比如開頭提到的騰訊腦力鍛鍊 就覆蓋了感知運動控制 執行功能 複雜注意力 語言 記憶與學習 社會認知 6大認知域訓練 提供系統化的訓練路徑 更重要的是 相較於傳統線下訓練的枯燥與重複 遊戲化設計 可以提升患者的興趣與參與度 降低中途放棄的概率 多項系統性評估研究 也進一步驗證了這一點 遊戲化的認知訓練 顯著優於傳統訓練方法 因此 無論是國外頭部數字療法 Lumosity Cognifit BrainHQ 還是國內的66腦 腦輕鬆等產品 都不約而同的選擇了 以遊戲化設計 作爲提高患者依存性的核心策略 因爲產品是否具備 持續吸引用戶的能力 是數字療法能否真正發揮作用的 關鍵因素之一 而這恰恰是遊戲公司的優勢所在 比如作爲遊戲產業的頭部企業 騰訊就非常擅長用戶行爲分析 在長期的遊戲開發和運營過程中 它們積累了大量的交互技術和經驗 而騰訊腦力鍛鍊的研發 正是騰訊將這些經驗 延伸至數字療法領域的一次探索嘗試 以用戶熟悉的交互語言 興趣驅動的場景設計 去激發可持續的認知訓練行爲 比如開發團隊 通過與微信小遊戲團隊的溝通 發現詩詞類內容 是中老年用戶 最喜愛的玩法品類之一 因此騰訊腦力鍛鍊 將傳統文化與認知訓練相結合 設計出詩詞大會模塊 用戶可以在其中識別關鍵詞 訓練順時機一例 通過語音附屬詩句 進一步鍛鍊語言表達能力 同樣的 音樂題材也深受中老年群體歡迎 爲此騰訊腦力鍛鍊團隊 聯動QQ音樂 將音樂技術與遊戲技術相融合 利用音樂 提升用戶的訓練專注度與效率 同時參考節奏大師的核心玩法 以節奏點擊 節拍匹配等互動方式 在輕鬆愉快的音樂節奏中 實現知覺運動的目標訓練 除此之外 項目團隊還結合中國老年人的生活特點 在廚藝訓練和收納大師模塊中 藉助備菜 烹飪 收納等等接地氣且有趣的任務 鍛鍊用戶的多項認知功能 而且爲了保證產品的專業性 從立項之初 騰訊腦力鍛鍊 便引入了中山大學 並與中國康復研究中心 以及南方一科大學附屬珠江醫院 展開臨牀探索性實驗 確保產品的安全性與有效性 不過值得強調的是 騰訊腦力鍛鍊 雖然可以有效延緩認知功能的衰退 但當下仍不能替代醫院內的 專業認知干預方案 而是與線下治療形成互補 採用靈活的移動端形態 提升干預的便利性與可及性 從上面的介紹可以看出 數字療法本身並不依賴 那爲什麼依然被認爲是 醫療領域的重要變革呢 原因在於 它改變了我們習以爲常的治療模式 這就像很多人難以理解 爲什麼一款療效相同的藥物 僅僅從輸液劑型變爲口服劑型 就會被視爲重大進步 因爲只有真正經歷過的人才明白 這樣的改變意味着什麼 不再需要請假跑醫院 排隊輸液 忍受針頭帶來的不適 乃至住院等等 對於患者而言 這不僅是便利 更是生活質量的顯著提升 同樣的 數字療法真正的價值 在於它所帶來的治療方式的變革 所以我們也希望看到 有更多具備技術實力的科技企業 能夠參與到這類創新實踐中來 以自身優勢技術爲切入點 聚焦未被滿足的臨牀需求 這樣的探索 不僅回應了真實的社會需求 也爲醫療健康領域 提供了一種新的可能 OK 那以上就是本期的全部內容了 感謝小夥伴們的觀看 歡迎評論區留下你對數字療法 我是帶你瞭解醫藥行業的閒魚寶 我們下期再見 拜拜