中藥鑑定學-黑龍江中醫藥大學【王喜軍】（38講完整版） P4 - 04.中藥鑑定學總論4

好吧 我們接著講 剛才講了它第四個階段 那麼現在中央鑑定學第五個階段呢 就是說在中央鑑定學形成以後 又經歷了到第五個階段 就是內容完善與技術成熟階段 內容完善實際上 那麼對我們鑑定學中收載的常用藥材 要進行品種的梳理 你不能說這個中央鑑定學完全是 是形成這個鑑定學了 但是多數藥材還是西方生藥學裡邊的 再加上我們今天的常用中藥材 但是常用中藥材應該把什麼呢 不能完全就是按照經典的本草那種描述方式 應該實現它的系統和條理 那麼這種情況下 那就應該什麼呢 對中藥材常用的品種和質量進行研究 然後使我們今天中央鑑定學 真正學完這個鑑定學以後 能解決中藥材鑑別的一些個問題 另外也為我們國家標準的建立 提供一些個服務或提供支撐 實際上中藥鑑定學研究完以後 那麼還是搞一個藥材的質量 質量標準是為中國藥點去服務的 只要你現在翻開中國藥點第一步 你打開以後 裡邊就是個中藥鑑定學這麼一個內容 所以你要想達到那種水平的話 那必須把每一個藥的具體內容 要進行完善要進行整理 所以在七五八五這個期間 對二百餘種常用中藥材 進行了品種整理和質量研究 那麼這裡邊這品種整理啊 包括很多內容 什麼文獻也要資源調查 還有藥材的藥物的分類鑑定 性狀鑑定顯微鑑定 還有涉及到的一些個商品 商品是不是這個中藥鑑定學 它裡邊的這個就是一個藥材的問題 而是它分了很多規格 分了很多規格 就市場流通的商品是影片各方面 商品鑑定 還有化學成分理化分析採收加工 包括藥理這個藥效實驗等等 這些個內容分南北兩片 那時候研究這個品種整理 是國家這個指令性的項目 不像我們今天那個項目 自由申請是吧 它是指令性的 分兩片南片北片 南邊呢 就是搞的品種整理 是由徐國軍教授牽頭 就中國藥科大學 當時叫南京藥學院 那麼北片呢 就是由這個叫北京醫學院 那時候現在叫北大醫學部 北醫的那個樓志行教授 那麼這兩位 他分別牽頭搞中藥材的品種整理 那麼弄完以後啊 除了關於中藥材品種整理 這麼一個一個著作 那麼裡邊對每種藥材 都做了詳細的上述相關內容的研究 所以研究的很細 在那個時代的研究水平是非常非常高了 基本上我們看了這個書以後 關於每個藥的這個系統的 從那個植物到藥材 到化學到顯微到品種到商品 一系列的問題都有 所以那個書的參考價值是非常大的 那麼在這個這是實際上什麼呢 這裡邊總體是對每個品種的系統研究 然後呢 還搞了一個本草考證 就請了專門從事本草史研究的專家 也是對二百餘種藥材進行了本草考證 那麼出版了歷代中藥文獻精華 什麼本草學 那麼尤其是這個伏記了一些本草著作 就我剛才講的唐代的新修本草 還有什麼本草綱目 還有殿南本草等等 這些書啊也都重新伏記出版了 這本草學研究方面的 所以中藥鑑定學呢 以往的中藥鑑定學都是什麼呢 前面有一小段歷史 就是比方說什麼什麼藥 說這個銀神銀神 他後邊括號寫上本經 就意思他來源於本草經最早 然後下邊呢 接下來就有一段 用那個仿送題寫的 寫的一小段歷史 那就是實際上就是什麼呢 就是本草考證的那段知識 就他的關於品種的一些個一些個描述 所以為今天的鑑定學的內容的豐富 和內容的這個準確性等等 都提供了很多依據 就是本草考證 因為咱們原來啊 中藥鑑定鑑定師這個老教授 這個老前輩 他叫劉宗深教授 是原來中藥鑑定鑑定師主任 他就是搞本草考證搞得非常好 所以我剛參加工作的時候 也跟他一起一起學了很多 本草考證的知識 所以我曾經講過本草學 講過本草學 所以本草考證呢 不能講二百多種 基本上講四十多種藥 所以這四十多種藥的歷史 本草考證的那些過程 當時我都能講出來 就是不用教材也能講 現在不行 現在又忘了忘了一些 但是也能講個差不多 也能講個差不多 因為劉老師呢 就是當時啊 在南京中科院南京植物所 就紫金山那個地方 他就參與了這個 本草研究這個專家組 就參與本草考證 那麼先頭的是植物所的 叫黃勝白這個老先生 黃勝白教授 他是本草學的首席 然後呢他在中國就帶了兩個 那時候還不是什麼 博士碩士啥的 就是帶了兩個徒弟來教 一個是我們這個劉宗慎老師 還有一個叫陳什麼 我記不太清了 還有一位老師 他們兩個人 所以回來以後呢 劉老師就在咱們這塊 開始搞本草 本草考證 也搞得轟轟烈烈的 搞得挺好 所以這就是對中澳 鑑定學的內容和完善呢 起到了很大的推動作用 那麼接下來呢 就是我們後續出了一些書了 就是在內容完善的基礎上啊 又引入了很多新的技術 新的技術 實際上這些新技術引入啊 就在這個中藥品種整理過程中 已經引入了 大家可以看出來 有化學成分 是吧 有化學分析的鑑定 實際上那時候鑑定的 都是有含量測定的定性定量 但是呢 今天呢 我們所說的這些 什麼高效葉相色譜啊 什麼這個超高效葉相色譜 那更不用提了 高效葉相色譜啊 這個氣象色譜啊 就用的很少 那個時候 基本上都是經典的 那個含量測定 分光光度了 還有薄層 薄層掃描啊等等 那又用薄層掃描 就已經是很很先進了 當年我們讓誰 這個用薄層掃描 搞個定性定量 含量測定 你看這水平太高了 能發很好的文章 誰要使這個HPRC 在做一個什麼分析 那簡直是那個 是國內或國際最高水平了 很少 很少有使用的 所以這樣呢 就經過這些品種整理以後 那麼出版了中藥制 後期 這是50年代初 出了四冊 後來又逐漸又新編中藥制 那麼又除了全國中草藥會編 中藥打瓷典 那麼關於品種方面 有中藥材品種論述 中國藥物動物制 什麼中藥材資源 這會編 包括後邊中藥材 鑑別採效期等等 出了很多 這些具體的中藥鑑定學的 一些個書籍 那麼尤其是後來出了 中藥粉末顯微鑑定 粉末顯微鑑定手冊 就引入了這個顯微鑑定 當年在80年代後期 在全國推廣顯微鑑定 就是那時候 剛剛把那個中藥材 顯微鑑定手冊 這個系統拿出來以後 就開始在全國推廣 無論是藥檢所 還是什麼高校 都推廣中藥顯微鑑定 那時候基本上做顯微鑑定 是當時中藥鑑定學的 一個主流工作 那麼引入了顯微鑑定技術 就是我們技術的成熟 後來隨著這個研究深入 就不斷引進了 這個現代的色譜和光譜技術 像那個紫外光譜 紅外光譜 氣象色譜 氣質聯用 柏銅掃描等等 這些個都引入了 中藥鑑定學這個裡邊 作為一項具體的方法 和具體的一項鑑定內容 所以說這裡邊 到了這些著作 這些工作都完成以後 中藥鑑定學 就達到了一個內容 比較完善 比較規範 另外也有一些新技術的出現 也有一些新技術的出現 那麼第六個階段 就是中藥鑑定學的科學研究階段 實際上就到了今天 中藥鑑定學 除了它自身的經典的 中藥鑑定學的內涵和內容以外 那麼就開始了 中藥鑑定學的科學研究 那麼科學研究 實際上到今天 就像我昨天講的似的 就是有效性和安全性 那麼這裡邊就涉及到很多 第一個 就是中藥材 及中成藥的質量標準化 包括質量控制 質量評價 那麼這裡邊有商品 活性 有毒成分 有效成分 指紋圖譜 化學和生物學 結合的譜效圖譜 來鑑別藥材等等 這就說今天的中藥鑑定學 就科學研究 實際上核心還是搞品種 搞質量 一個就是說 我們說質量變化規律 第二個呢 就是質量的強化提高 強化提高 就是說在前面這些個 研究工作的基礎上 重點呢 要搞什麼呢 要搞中藥材的生產 中藥材生產 實際上就是 以前呢 把這個中藥材生產 簡單定義為什麼呢 叫中藥栽培 以前有中藥栽培學 這麼個課程 那麼以前也都開 後來逐漸逐漸就淡化了 那麼在九五末期 到十五十一五 今天十二五 都一直在全國推行什麼呢 推行中藥材的規範化生產 目的呢 就是強化和提高中藥質量 就通過這個規範化生產 這個操作 那麼使藥材的生產呢 進入一種標準化階段 第一要優質 第二呢要高產 第三還要均質 不能說是優質了 但是都是優質 但是質量還不一樣 這也不行 還要達到質量均一 那麼優的基礎上 實現優的均一 然後呢再實現高產 這就是中藥材質量強化 這批實際上是一個指導原則 叫中藥材生產質量規範 就是good agriculture practice 然後for medicinal material 就是藥用原料的良好的農業生產規範 實際上就是藥材生產質量規範 那英文名呢是 剛才我說是那是英文的翻譯過來 那麼具體每一個藥材 具體到每一個藥材 是個什麼概念呢 就是說 是不是說五味子的這一批是啥 或者是說次五加這一批是啥 沒有這個概念 這一批是個大概念 是整體中藥材生產的指導原則 在這個原則下 每一個藥材 它具體的什麼呢 是一個SOP 是一個生產的操作規範 所以說SOP是個性化的 是針對每個藥材的 這一批是總體原則 SOP就是標準操作規範 就Standard Operation Program 它是這麼一個標準操作規程 所以SOP更有意義 通過SOP就可以實現 藥材的這種生產的產業化的規範 而且達到優質高產 這麼一個目的 那麼以往啊 實際上也都講SOP 都講這一批 都是在經濟作物中講 經濟作物中講 就是把藥材 把整個作物生產的某一個環節 從這個藥材的種子開始 從一個作物的種子開始 然後種苗啊 土壤啊 水脂啊 打氣啊 什麼病蟲害防治啊 天天管理這些 都是屬於 把它制定一個規範以後 就能控制住影響的因素了 實際上農業上也有 以前這個最早 這個你們小不太清楚 毛澤東主席 這毛主席都知道是吧 毛主席當年就提叫什麼呢 叫拔字憲法 拔字憲法 實際上就是相當於今天的這一批 那裡講這個土肥水腫蜜保管工 這就是拔字憲法 就土壤肥料是吧 水種子是吧 蜜就是合理蜜汁啊 天天管理是吧 這個保護等等 植物保護都是 那時候就是一個 那時候叫拔字憲法 今天我想理解成這一批 也是沒啥大問題的 那麼第三個研究方面 就是新的天然資源的開發研究 也就是新藥材 新的營工製成品 還有代用品 新的藥物部位的發現 這是我們昨天也講過 是吧 根據民間經驗 根據植物的進源關係 根據化學成分 那麼尤其我們說 我在剛才講的時候 也是從本草中來挖掘 也可以 第四個就是我們 就是和咱們學科直接相關了 用這個中澳血清藥物化學 因為這裡邊 教材裡邊我寫什麼呢 是有效性鑑定 有效性鑑定的那關鍵問題 就是有效性相關的物質 怎麼確定 也就是藥材的 有效性相關物質 就是我們常說的 藥效物質基礎 藥效物質基礎怎麼確定 那就用我們現在這些技術 通過血清藥物化學 代謝組學研究 去為有效利用現有資源 還有發現先導化合物 發現藥效物質基礎 來服務 這就是中央鑑定學 它發展的第六個階段 也就是從總體鑑定學 進入了科學研究 這麼一個 從成熟到今天 進入到科學研究階段 而且科學研究的幾個主體方向 就這麼多 但是實際上 這幾列的僅僅是一個主體 但是現在中央鑑定學的科學研究 可以方方面面都涉及 因為中央鑑定學 本身就是一個應用學科 應用的這麼一個科學 所以它涉及到藥用植物 涉及到藥材 又涉及到化學成分 又涉及到顯微技術 現在這些顯微定量 數碼成像等等 這些新技術 那麼鑑定又實現了 今天的很多方面 化學的 還有分子生物學的 所以說今天很多人 都在做什麼鑑定 都是在做分子生藥學 用分子生物學技術 進行藥材總和鑑定 然後又搞 咱們中國醫學科研藥用植物所 他們在搞基因條碼 就每一個藥材 都通過分子生物學的研究以後 制定一個它的基因條碼 然後作為一種鑑別依據 就是說把這條碼拿了以後 就像我們那個 這個買東西不是有條碼嗎 就是一個它的數據 然後你有這個條碼 能達到這個水平 那就是這個藥材 所以建立一個 藥用植物的條碼數據庫 他們做了很多工作 所以現在我們搞這個中藥 中華醫學百科全書 中藥鑑定學卷 那裡邊其中有一項 我們就收入了基因條碼 就基因打coding 就是來做這個這項工作 那也是中藥鑑定學 研究的一個方面 所以中藥鑑定學研究 因為它是一種 多學科交叉的應用科學 所以方方面面都是 那就是看你每個人他的興趣 另外一個就是你的工作基礎 和你的工作條件 決定了你應該做點什麼東西 這是關於中藥鑑定學的發展史 我們就講這麼多 我們接著講 接下來我們講 中藥鑑定學的第二章 第二章 中藥的真實性鑑定 總論就是按照中藥的 我們講中藥鑑定學的內涵 然後按照真實性鑑定 有效性鑑定和安全性鑑定 包括新資源和質量變化規律等等 這麼一個脈絡進行講述 第二章是 真實性鑑定的核心內容 那麼第一節是本草考證 實際上真實性鑑定 為什麼突然就到了 本草考證這麼一個環節 真實性鑑定 實際上就是我們說 它的中藥材的來源 或者是品種的鑑定 就是對於它不是 也涉及到真偽 但是涉及到具體的 還是正品藥材的鑑定 正品藥材的來源和品種 那麼誰是正品 那就需要什麼呢 進行本草考證 如果沒有本草考證的話 我們不知道 誰應該是正品的話 那麼我們去如何進行 品種和來源鑑定呢 所以真實性鑑定的 第一個環節 就應該我們講過的 本草考證 所以本草考證 實際上它有這麼幾方面的內容 第一個從意義角度來講 本草考證 就通過核實古今 某一個藥材的 用藥品種的延續與變遷 考定出傳統藥用的正品 或者是法定正品 使古為今用 達到正本清源 辨明是非 澄清混亂這麼一個目的 那麼這裡面實際上 本草考證最初 還是針對品種混亂而進行的 也就是說有些藥材 它品種一直從古到今 沒什麼太大變化 一直是都是一個正品 也沒涉及到 其他的旁枝錯節的一些幹擾 而是始終如一的 應用某一個品種 而且用藥習慣 也是堅持到今天 那麼就形成了 我們昨天所說的道地藥材 你說川雄 最早開始川雄叫雄雄 所以原產四川就叫川雄 然後從開始就是栽培種 那麼它從種子選擇 到後期性狀加工 這一系列的 一直今天就這麼一個種 就是叫理古斯提庫姆川雄 所以它這個名字都是拼音 那個署名是理古斯提庫姆這個種 到種名直接用漢語拼音川雄 所以它這個歷史上 到今天 它一直是這麼一個品種 一直這麼一個來源 所以那你就沒必要說 再去什麼搞什麼品種考證 這些東西對吧 那麼實際上呢 本草考證的 很多是那些剛才那個誰問的也是 它是有些個品種存在這種混亂現象 那麼我們需要進行考證 然後確定一個正品來源 所以你像我們說這個木桐 是吧 又是棺木桐 又是川木桐 又是木桐科的五葉木桐 你說如果你要是不確定 到底誰是正品 或者法定正品的話 我們鑑定學講什麼呢 你是講川木桐 還是講棺木桐 你還是講你正品的先確定 是吧 那麼要要點中 中華人民共和國要點 作為國家標準 他應該收載誰呢 對不對 所以我們本草考證啊 就解決這個問題 所以從方法角度來講 本草考證 那就是說要文獻考證 另外實地考察他的用藥習慣 用藥的那個植物的生長習性啊 植物的特徵啊等等 另外文獻也好 考察也好 這些都是去拿到第一手資料 但是真正這個東西 是不是達到 是不是作為法定藥材 最關鍵還有什麼呢 他應該具備這個藥材的什麼呢 療效或功能 這是關鍵 所以最後還得是通過 我們現代的藥學實驗和臨牀驗證 來確定這個藥材的正品 或者是法定正品 那麼本草考證和中藥品種呢 實際上是一是考證品種 另外一個遍析來源 另外一個正式歷史 因為有很多 除了我們說 今天我們非要達到一個目的 就是要看一看這個品種和來源 來源和品種到底怎麼回事以外 這是我們從鑑定學角度 要解決的問題 另外一個呢 現在還有很多人 他的工作就是幹這個事 搞史學研究的 是不是啊 他就要研究這個歷史 研究源流 搞這些個藥材的這種品種的源流考證 證明清源 像你搞一史文獻的 這就是他的工作 那麼也是通過這些人的工作 纔能夠今天我們很多事 纔有所遵循 這是本草考證 這裡邊我們說 總體上是這些內容 那麼這裡頭有一個例子 就是講石滬 石滬是一個名貴重要材 那麼品種啊 他的品種也比較混亂 所以在神農本草經中 講他列為上品 那麼我們搞這個一史文獻的 著名學者馬繼興教授呢 他這個神農本草經 集註 他講啊 說對石滬的性狀功能範圍等 做了一定的描述 那麼在這個本草裡邊啊 實際上對石滬的形態特徵 基本上沒有描述 所以無法考證 這個石滬到底是什麼 就它的來源是什麼 用什麼東西做石滬用啊 你管知道石滬的功能 說滋陰啊 清熱啊 等等 是不是啊 包括你看石滬味甘平主商宗除弊下 除弊下氣補五臟虛勞 這個虛勞累累強音什麼 九福後腸胃清身艷年 一名林蘭林蘭等等 生山谷 他基本上啊 他就說對性狀對形態沒有描述 光說功能了 所以呢 這個東西到底什麼東西啊 是啥呀 什麼東西能做石滬用啊 所以就需要進行進行考證 那就應該去研究看看本草宗 除了這些個本經這部分內容 就是屬於功能描述以外 那麼還有哪些個有這個權威性的著作中 對石滬有哪些描述 那麼從那裡邊去找一些 關於這種藥材 或者他的原植物的一些特徵 來找一些線索 確定一下到底什麼是石滬 所以李世珍呢 在他的本草綱目中 那麼實際上就對產地對植物形態 習性包括栽種方式 包括對質量要求也都有一些個描述 那麼通過看李世珍的本草綱目以後啊 慢慢慢慢你就會發現就有一定的脈絡了 看完以後 你腦子裡頭就有一個那種石滬的 你構想出石滬應該是個什麼樣了 他講對產地描述 他說金州光州壽州蘆州江州台州溫州也有之 所以他看出來他的集散地啊 是僅限於華東及華中南部一帶 是吧 就把他的生長環境就圈定了 你他肯定是不是什麼北方啊 或哪產的東西 對吧 你是壽州啊 江州啊 台州啊 是吧 都是什麼江西的江蘇的 還有河南的 還有湖北這一帶是石滬的主要產區 那麼另外從對植物形態描述來看 植物形態和習性描述 實際上就更為詳細一些 這石滬叢生石上 其根盤結甚繁 其靜葉生結青色 乾者黃色 然後呢 這個開紅花 解上自生須根 這就描述了它是什麼呢 是一種生在石上 是吧 叢生 另外呢 根是盤結狀的 是盤結 另外一個更重要的就解上生須根 靜著解上生有須根 也就是說石滬呢 他因為這種植物盤子在石上 他就要要求要固定住 要有吸盤 是吧 要要通過吸盤的在吸收營養和水分 所以他根系你特別發達 所以植物的植株根部啊 是互相盤結的 這是從這個描述就能看出來 同時呢 他這個同時為了吸收空氣中的水分與養分 石滬這個鼠啊 現在這是今天已經找到石滬是啥了 再再再印識進一步印識他所這個描述的時候 就發現他有很多棄生根 有很多棄生根 所以說他說這個解上自生須根 解上須根 就是很多是棄生根這些東西 所以那麼就是從這些描述中啊 就想這東西應該是什麼樣子 在石頭上長的 是不是啊 然後根發達盤結狀 然後怎麼樣 解上還有須根 是吧 然後開這個淨是什麼青色的 要乾了就黃色 另外呢 開這個紅黃 是吧 你慢慢慢慢就啊 那想這個植物可能是個什麼樣子 有點有點雛形了 然後呢 李世珍又對什麼呢 又對這個石滬鼠的栽種方式也進行了描述 他說解上自生須根 銀 以摺下 以沙石栽植或以物成 桂屋下 貧淺於水 經年不死 這上述這兩種栽培方法呀 這今天還用 是蘭殼植物像蘭花似的 是吧 就蘭殼的嗎 他說 所以這個東西他就這樣 就說 把那個帶須根那個勁給他夾下來 然後你給他用埋在沙子裡邊 他自然就能長出來這個東西 然後甚至你埋沙子埋花盆 然後你掛在屋簷下 就像那蘭花不就一掛很多 他就長出來了 然後呢 可以也說明瞭 就是扔在水裡邊 他在水上飄著 然後他也能生長 也能生長 所以說 他就從他這個栽培的這種方式 這種習性就看出來 他可能啊 還是蘭殼的這類植物 這類植物 所以就提供了很多線索 然後呢 李世珍呢 除了這些以外啊 還有個質量要求 就說 他提出啊 是開紅花 是吧 短而忠實 就是他能說靜啊 短而忠實 然後呢 以蜀中產者為最佳 所以說了半天 他提出了一個道地藥材的概念 這是在四川這個地方產 所以目前要再回頭一看 四川這個地方 真正後來人們叫做石戶 稱為石戶各種 那麼就是這種金釵石戶 登得了BioNobel 他這個就是我們教材上 收的一個一個贈品 主流主流商品 主流商品 也就是通過這個李世珍的一系列描述 你就會看出來 他這個道地藥材是是什麼 這個植物應該是啥 然後 剛才我們講這個 這個什麼時候 這個發展史的時候 沒談這個問題 就說歷史上啊 歷史上有幾本《本草時宜》 所以《本草綱目》以後 《本草綱目》以後啊 到了清代 趙學敏寫了一本書 叫《本草綱目時宜》 就補充《本草綱目》的一些個遺漏和不足 或對有些問題進行了修訂或糾正 這樣呢 在《本草綱目時宜》裡邊呢 趙學敏呢 又對這個石戶啊 進行了描述 包括石戶的多品種來源等等 那麼我剛才講的是《本草綱目時宜》 那麼在本草上啊 還有一本《時宜》 叫《本草時宜》 這個《本草時宜》啊 是剛纔不講一本書 叫唐代的《新修本草》嗎 那麼《新修本草》之後 也是唐代 叫陳長慶這麼一個人 他寫了一本書叫《本草時宜》 所以大家要知道 我說這個意思 就是大家知道歷史上有兩本書 一本叫《本草時宜》 是補充《新修本草》的一些個內容的 補充和完善的 然後呢 還有一個《本草綱目時宜》 《本草綱目時宜》是清代 是來對李世珍那個《本草綱目》進行完善的 那麼在趙學敏的《本草綱目時宜》中啊 也記載了一種石戶 叫霍石戶 那麼裡邊啊 轉引了這個趙學敏的弟子 那麼在《白草經》中的語言 說石戶進石 有一種形指寸許 細如燈芯 色清黃 嚼直味幹 微有滑硯 細出六安 即映州虎 霍山縣說明霍山石戶最佳 後邊他又對這個石戶的這個產品加工 那麼也寫了很多內容 那麼包括他對霍山石戶的描述形取而不值 特別是有成球 成坦或球者 那麼與今天的這個鳳鬥啊 還有其他一些都很相似 所以這個霍山石戶呢 那麼經過細緻考證了以後 確定就是鐵皮石戶或矽晶石戶 那麼現在這個東西也特別貴 特別貴 就是這個石戶 所以經常作為一種補品 他養胃啊 什麼滋陰啊 還有強壯啊 剛才講那個粉草描述 富有強壯補虛累 是不是啊 等等這些作用 還有強胃腸等等 確實是一個非常好的營養品 那麼當然了 咱們現在是都把它做營養品 做保健品賣的很貴 所以他那個都是那個石戶 他現在還是球形 還是很細球狀 這麼大一球 一個小球一小球的 叫鐵皮 賣的老百姓叫鐵皮 他裡邊一盒 就是比方說 像黑板擦這麼大 比黑板擦再大一點 這一盒應該是在 一百顆左右 這個東西 基本上上萬元 實際上都很貴的 一般人都把它粉成粉 然後沖水一盒 一點一點不浪費 整個全全部藥材 全成分給藥 基本上都吃了 很貴的 就是老百姓 現在整個市場就叫鐵皮 實際上是鐵皮石戶 球形的 他不是都講了 有成坦或球形 現在仍然是如此 仍然是如此 這是本草考證 對石戶的一個過程 那麼後期又有很多考證 最後的結論 就是說當時的霍山石戶 優質的 就是今天的鐵皮石戶 那麼這是本草考證的 一些個知識 大家做一個瞭解 因為本草考證 是解決源頭問題 但是不是我們今天 鑑定學的主體 那麼它是一個源頭的 解決品種的問題 是真實性鑑定的一個方面 那麼真實性鑑定 實際上還是 接下來我們講的 第二點中藥的品種鑑定 品種鑑定 就涉及到具體的 中藥鑑定學的知識了 所以首先 就是中藥鑑定的依據 也就是說你依據什麼 進行中藥鑑定 比方說規定了 給你這個藥 說是這個柴胡 那麼柴胡應該什麼樣 是柴胡了 這個東西 那你鑑定依據是啥呢 得有人告訴你 柴胡應該什麼樣 然後你按照 那個應該那個標準 再來什麼呢 進行鑑定 那個應該 那個標準是什麼呢 就是我們的鑑定的依據 也就是說 規定了柴胡來源 你比方說柴胡 是吧來源於 Bupropionium Tinensis 以及Bupropionium Scarcinoide Folium 它的什麼帶有 這個什麼什麼 那個葉餅殘疾的根 是吧 這是柴胡 那麼 那柴胡應該是什麼樣呢 那就應該有人描述它 柴胡 形狀應該怎麼樣 是不是啊 就形狀啊 大小啊 它斷面啊 指地啊等等 都應該什麼樣 那麼誰來去描述它呢 那就是中華人民共和國要點 簡稱中國要點 它是大家知道 是我們藥品的法典 是國家為了保證藥品質量 保證又要安全有效 而制定的法典 是我們執行藥品管理法的 一種標準的技術規範 所以說無論的臨牀應用 還有企業的藥品生產 還有科學研究等等 所用的藥材 都要依據 藥點的規定來進行 所以中華人民共和國要點呢 就是我們所說的 國家藥品標準 是吧 所以我們鑑定了依據 就依據國家對 假如像我剛才講的柴胡 就要依據藥點中 對柴胡的一系列的 規定和要求和標準 包括檢驗方法 你去進行什麼呢 進行鑑定 你比方說藥點規定 說要測這個 裡邊的柴胡皁肝的含量 那麼你用高效一項測譜法 然後它就給你一個條件 是吧 用什麼洗脫劑 是吧 洗脫劑流動項 也就是我們說它的比例 你用水呀甲醇 多大比例去洗脫 是吧 然後檢測 用什麼波長檢測 或用什麼其他的 什麼檢測器 你要指外 它規定吸收的波長 你還用質譜檢測呀 還是用什麼蒸發光散射檢測 等等 不管怎麼樣 就是說每一個藥品 藥點中生產藥品 除了規定了這個標準以外 也規定了檢驗方法 假如說你說規定了這個性狀 那一看你就知道了 是吧 性狀你也沒什麼方法 你就看吧 眼看手觸口腸鼻紋 這就是性狀的一個方法 但是回過頭來 那裡邊顯微鑑定呢 你怎麼 它就有要求 那得粉末是多少目的 對吧 你去看你怎麼能去去看 它規定了哪些細胞特徵 然後你去把這些細胞特徵找出來 那麼剩下來理化鑑定 那肯定它就有方法了 假如說你也按照這個藥點的規定 你測了 柴胡皁苷含量達到多少多少 但是呢 回過頭來 你測這種方法 並不是藥點規定的方法 你沒按藥點的方法去做 那好 你這個結果無效 所以你還必須按藥點的方法 所以按藥點什麼方法呢 比方說你 色譜條件什麼的是一個方面 更重要後邊還有一個 藥點還有個通則 通則就規定了高效葉香色譜法 應該怎麼操作 怎麼做 什麼什麼方法怎麼操作 是吧 具體的一些方法 在通則裡都有規定 所以你還得按照藥點的那種方法去做 所以這個中藥鑑定的依據 不僅僅看藥點中是如何規定的 還要看藥點中對方法的鑑定 方法那些規定 這樣纔能夠叫依據藥點 屬於什麼呢 屬於執法 按照法定的那些個程序來進行的 所以這是第一個鑑定的依據 國家藥品標準 也就中華人民共和國藥點 這是第一個 另外國家級的標準呢 還有一個藥品監督管理部門所頒發的標準 比方說現在我們說這個 藥品監督管理局 是吧 SFDA 它所頒布的 這就是因為SFDA是 衛生部下屬的一個單位 所以現在呢 以前也都叫不頒標準 現在還叫不頒標準 所以藥品監督管理部門 也就是衛生部 食品藥品監督管理局 所頒發的標準 簡稱為不頒標準 這裡邊規定了新的中藥材 中成藥和進口藥材 還有是新的 新藥的一些個標準 所以它經常發布不頒標準 第多少多少 這個七 是吧 都隨時有這種標準的頒布 包括一些新的藥材 新的進口的一些個藥材 進口的一些藥品 都在不頒標準裡的出現 這是中央鑑定依據的第二個層次 第一個層次是藥點 第二個層次是不頒標準 第三個層次 地方藥品標準 原來地方藥品標準很多 什麼中成藥 什麼都有地方藥品標準 然後黑龍江省 有黑龍江省的藥品標準 吉林省有吉林省的藥品標準 這都屬於什麼地方藥品標準 那麼目前國家規定 地方藥品標準 只收載中藥材 不能收載中成藥 所以那麼中藥材鑑定的依據 就是說是三級標準 藥點不頒地方標準 這是中藥材鑑定的依據 那麼目前呢 這個地方標準也很重要 有些個藥點 沒收載的藥 是吧 你只能上不頒標準裡 再去找找看看標準 另外一個呢 這些都沒有的 你看看地方藥品標準 是吧 黑龍江省標準裡沒有 你看吉林標準裡有沒有 是吧 總歸你得有依據 要是哪個標準裡都沒有 這東西就不是藥了 是吧 地方標準也沒有 就不允許你藥用 所以沒有藥用的話 那你也沒必要去鑑定它 那就是什麼呢 沒有標準 對吧 沒有標準那就不是藥品 不能使用了 那麼怎麼辦呢 像這類東西呢 就是按照新資源去做 然後呢 你做它的話 那就等於你在研究 研究一個新資源 你去重新制定一個標準 把它變成什麼呢 因為你沒有標準 不是藥 那你就得從什麼呢 從一個植物 或者是什麼動物 礦物 植物的某一個部位 是吧 然後你把它變成一個什麼呢 變成一個中藥材 這中間呢 是一個研究的過程 這是一個研究的過程 對於沒有標準的 那有些東西啊 就是說你盡量去找 看看黑龍江省標準沒有 別的省標準有沒有 然後作為一個參考 作為一個參考 如果說標準都沒有 你要想研究很費勁的 比方說我們要想研究 用某一個新的植物資源 來做一個新藥的話 第一步要走 把這個植物先變成中藥材 最起碼你得讓它進入 某一個省的標準 然後你才能拿它去研究新藥 否則的話不允許你研究的 所以第一步先變成藥材 你像我們搞這個月菊 月菊這個新藥就是 月菊它沒有標準 它就是一個民間用的一個草藥 哪個地方也沒有標準 而且用的是靜葉 然後怎麼辦呢 那我們就得是先把月菊 變成一個中藥材 然後呢 以這個變成藥材以後 先要進入黑龍江省藥品標準 然後得提交所有的藥材 那些研究資料 什麼產地啊 形態啊 性狀啊 顯微都得重新做一遍 系統 那時候我們報這個新藥的時候 上北京去答辯 那個光材料就是好幾箱的 那個原始材料都得背去 人家一頁一頁給你翻 所以要把它變成一個中藥材 所以當時我們申報是 月菊的藥材機器之計 你先把它變成藥材 所以這個工作是很繁瑣的 那麼只有這些工作做完了 都變成有標準了 那麼中藥鑑定纔有依據了 纔有依據了 否則的話你沒有依據 你無從下手 沒有一個標準 你說柴胡 性狀應該怎麼樣 成分應該達到什麼程度 這都是 這是鑑定的依據 第二個就是取樣 取樣呢 這個就很簡單了 實際上就是我們鑑定學的 包括你們現在這個 做科學研究也是 你那個樣品的取樣的過程 也應該是按照這種方式 那麼對於鑑定學來講 它的取樣有一個要求 所以取樣前的一些規定 還有取樣的方式 那麼實際上我們講 這個取樣呢 首先要看品名 產地 規格 等級 然後以及包裝方式 包裝的完整性 清潔程度 有無污染 以及沒敗 對這些東西進行詳細的記錄 這是第一步 大家覺得這些和鑑定有什麼關係 是不是 這有直接關係 是吧 重要鑑定的結果 要名符其實 名符其實 這個結論 假如說你號稱是柴胡 是吧 號稱是道地藥材 說黑龍江產的 號稱是這個一等品 多大什麼什麼的規格 名符其實就是說鑑定的結果 和你提供的描述要一致的 是確實是柴胡了 但是不是黑龍江產的 這也是鑑定 這是你的樣品也有問題 是吧 你說是一等品 什麼什麼規格 一看打開一看 根本不是 所以首先把它自己提供的 那些號稱的這些東西 你先給他記錄下來 然後看看內容裡邊的藥材 和他所描述的是否一致 是吧 然後再按要點標準 再去進行一系列的實驗研究 那麼包括包裝的完整性 清潔程度 假如說這個藥材 一看包裝這個 這個寶晶滄桑的是吧 風吹雨淋的已經 已經這個包裝都破了 然後藥材也污染了 有的都長蟲子了 或發黴了 這怎麼辦呢 即使是最好的柴胡 最好的藥 也不行了 沒必要進行鑑定 是吧 那已經不能要用了 所以這個取樣前呢 做這些個準備工作 然後呢 我們再進行詳細的深入的 按照標準再進行操作 那麼至於怎麼取樣 那就是同批藥材 呃 一百一百件 取五件 一千件以內的5%取樣 呃 有的是1%取樣 這個一千件以外的 就是更多的話 就1% 你不能取太多 是吧 你取太多了 這個企業啊 或者是這個被檢驗的申請者 也承擔不起 是吧 說東東下草 你還一起取十幾 這還了得了 是吧 這個不用你鑑定了 所以他要看這個樣品 它的性質有關係 所以他要求取樣呢 要有一定的限制 一般的藥材 一百到五百顆粉末藥材 這個25顆 貴重藥一百五到十顆 那麼基本的原則 就是 這有個規定 就是三倍量 就是你做整個檢驗 一次完整的系統檢驗 用量的三倍 呃 就是一一份呢 你是檢驗用了 另外一份呢 他給你符合 服查處用了 再一份 柳樣 三份 就取這麼多 是吧 你取多了 也也不可以的 取樣方式就對角線等份法 這個呃 比較好理解 就是 每次都混 是吧 就對角線取 對角線給他分開 然後取完了再混 逐漸逐漸的放在一起 再一個就是檢驗報告單 就包括處理意見 還有該產品鑑定的依據等等 那麼 這是走程序了 這是藥檢部門做的事 就是要填檢驗報告單 要填符合人 要填這個服查 要要有關部門的檔案存檔 等等 這些是基本的要求 也就是說 對於中央鑑定學啊 在取樣過程中 在整個檢驗過程中 最後達到的一個一個目的 達到一個目的 那麼接下來呢 就是 分類進行鑑定 一個來源鑑定 然後性狀鑑定 顯微鑑定 在理化鑑定 這就是每一個具體的真實性鑑定的方法 那麼剛才講的就是屬於的依據和取樣 等等 這些個基本的鑑定前的一些個準備工作 那麼接下來我們就講來源鑑定 那麼今天呢就講到這 下次我們再講 好吧